Danıştay 10. Daire E.2023/2137 K.2023/3075

Davanın konusu

Davacı şirketin sahibi olduğu "… 75 mg film tablet", "… 50/8 mg MR kapsül", "… 800 mg tablet", "… 12,5 mg film kaplı tablet", "… 25 mg film kaplı tablet", "… 50 mg film kaplı tablet", "… 100 mg film kaplı tablet" ve "… 25 mg kapsül" isimli ürünlere ait ruhsatnamelerin askıya alınmasına yönelik Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun … tarih ve … sayılı işleminin ve adı geçen ürünlerin 2. sınıf (B) seviyesinde geri çekilmelerine ilişkin … tarih ve … sayılı işleminin iptali istenilmiştir.

YARGILAMA SÜRECİ

İlk Derece Mahkemesi kararının özeti: ... İdare Mahkemesinin … tarih ve E:…, K:… sayılı kararıyla, dava konusu işlemlerin iptaline karar verilmiştir. Bölge İdare Mahkemesi kararının özeti: … Bölge İdare Mahkemesi ... İdari Dava Dairesince; Danıştay İdari Dava Daireleri Kurulunun 09/11/2022 tarih ve E:2022/1691, K:2022/3148 sayılı davalı idarenin istinaf başvurusunun kabulü ile İdare Mahkemesi kararının kaldırılması ve davanın reddi yolundaki ısrar kararının bozulmasına ilişkin bozma kararına uyularak davalı idarenin istinaf başvurusunun reddine karar verilmiştir.

TEMYİZ_EDENİN_İDDİALARI: Davalı idare tarafından, dava konusu işlemlerin dayanağının tüm teknik ve bilimsel gerekçelerle ortaya konulduğu, ruhsata konu ilaçlarla ilgili bilimsel çalışmalar yapmanın ruhsat sahibinin sorumluluğunda olduğu, verilen kararın yerindelik denetimi mahiyetinde olduğu ileri sürülmektedir.

KARŞI_TARAFIN_SAVUNMASI: Davacı tarafından, temyiz isteminin reddi gerektiği savunulmaktadır.

DANIŞTAY TETKİK HÂKİMİ: …

DÜŞÜNCESİ

Temyiz isteminin reddi ile Bölge İdare Mahkemesi kararının onanması gerektiği düşünülmektedir.

TÜRK MİLLETİ ADINA

Karar veren Danıştay Onuncu Dairesince, Tetkik Hâkiminin açıklamaları dinlendikten ve dosyadaki belgeler incelendikten sonra gereği görüşüldü:

HUKUKİ DEĞERLENDİRME

Bölge idare mahkemelerinin nihai kararlarının temyizen bozulması, 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu'nun 49. maddesinde yer alan sebeplerden birinin varlığı hâlinde mümkündür. Temyizen incelenen karar usul ve hukuka uygun olup, dilekçede ileri sürülen temyiz nedenleri kararın bozulmasını gerektirecek nitelikte görülmemiştir.