Hayvanlarda kullanılan her ürün veteriner ilacı değildir. Tıbbi olmayan veteriner sağlık ürünleri yönetmeliği, tedavi amacı taşımayan ancak hayvan sağlığı ve bakımıyla ilişkili ürünlerin piyasaya arzını düzenler. Bu alandaki uyuşmazlıkların büyük bölümü, ürünün doğru kategoride konumlandırılmamasından ve tanıtım dilinin ürüne tedavi edici nitelik atfetmesinden kaynaklanır.
Ürünün Kategorisi Neden Her Şeyi Belirler?
Bir ürünün tıbbi olmayan grupta değerlendirilmesi, ambalajındaki ifadelerle birlikte içeriğine ve kullanım amacına bakılarak yapılır. Etikette ya da tanıtımda hastalık iyileştirdiği izlenimi veren bir ifade kullanılması, ürünü fiilen farklı bir izin rejimine sokabilir. Bu durumda üretici, aldığı izne uygun davranmış olsa dahi izinsiz ürün arzı iddiasıyla karşılaşabilir. Kategori değerlendirmesi bu nedenle pazarlama metni yazılmadan önce yapılmalıdır.
Başvuru Dosyasında Aranan Temel Unsurlar
- Ürünün bileşimi ve kullanım amacına ilişkin teknik dosya
- Üretim yeri ve üretim koşullarına dair belgeler
- Ambalaj, etiket ve kullanma talimatı örnekleri
- İthal ürünlerde menşe ülkedeki izin durumunu gösteren belgeler
- Sorumlu kişi ve iletişim bilgilerine ilişkin beyanlar
Etiket ve Tanıtımda Çizilen Sınır
Etiketin okunabilir, yanıltıcı olmayan ve ürünün gerçek niteliğini yansıtan bilgi içermesi gerekir. Dijital mecralarda yapılan tanıtımlar da etiket dışı beyan sayılır; sosyal medya paylaşımı, satış sitesindeki ürün açıklaması ve influencer içerikleri bu kapsamdadır. Ürün açıklamasında hastalık adı geçirmek ya da veteriner hekim önerisinin yerini alacak ifadelere yer vermek, çoğu denetimde ilk tespit edilen aykırılıktır.
Piyasa Gözetimi, Toplatma ve Sonrası
Piyasaya arz edilmiş ürünler örnekleme yoluyla incelenebilir. Uygunsuzluk tespit edilmesi halinde satışın durdurulması, ürünün toplatılması ve izinle ilgili işlem yapılması gündeme gelir. İşletme açısından kritik olan, toplatma kararının kapsamının doğru belirlenmesidir: kararın belirli bir seriyi mi yoksa ürünün tamamını mı kapsadığı, hem maliyeti hem de bayilere karşı sorumluluğu doğrudan etkiler.
Üretici ve İthalatçı İçin Kısa Yol Haritası
- Tanıtım metinlerini izin dosyasındaki kullanım amacıyla karşılaştırarak gözden geçirin.
- Bayi ve pazaryeri satıcılarına verdiğiniz görsel ve metinleri standart hale getirin.
- Parti bazlı izlenebilirlik kaydı tutun; toplatma halinde kapsamı daraltan tek şey budur.
- Denetim yazışmalarını ve verilen cevapları tarih sırasıyla arşivleyin.
Bu içerik yol gösterici bir özet sunar; ürününüzün niteliği ve piyasaya sunum biçimi değerlendirmeyi değiştirebilir. Ürününüz hakkında satış durdurma ya da toplatma yönünde bir işlem yapıldıysa, süre kaybetmeden dosyanızı bir hukukçuyla birlikte incelemeniz uygun olacaktır.