İstanbul Medipol Üniversitesi Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliği, merkezin amacını, faaliyet alanlarını ve organlarını belirler. Bu merkezleri diğer üniversite merkezlerinden ayıran özellik, faaliyetin doğrudan hasta üzerinde uygulama içermesidir. Dolayısıyla yönetmeliğin idari çerçevesi, sağlık hizmeti sunumuna ilişkin yükümlülüklerle birlikte okunmalıdır.
Uygulama Yetkisi Kişiye Bağlıdır
Geleneksel ve tamamlayıcı tıp yöntemlerinin uygulanması, sağlık mevzuatında yöntem bazında belirlenmiş sertifikasyon ve yetki koşullarına tabidir. Bir merkezin yönetmelikte bu alanı faaliyet konusu olarak sayması, orada görevli her personelin her yöntemi uygulayabileceği anlamına gelmez. Yetkisiz uygulama, hem idari yaptırım hem de kişisel cezai sorumluluk doğurabilecek bir konudur. Bu nedenle personel dosyalarında sertifika ve yetki belgelerinin güncel tutulması gerekir.
Aydınlatılmış Onamın Farklılaşan İçeriği
- Uygulanacak yöntemin niteliği ve beklenen etkisinin, kanıt düzeyine dair abartısız bir anlatımla açıklanması.
- Alternatif tedavi seçeneklerinin ve hiçbir işlem yapılmaması halinin belirtilmesi.
- Hastanın mevcut tıbbi tedavisini bırakmaması gerektiğine dair açık uyarı.
- Onam metninin hastanın anlayabileceği dilde olması ve işlemden önce imzalanması.
Onam formunun matbu bir imza sayfasına indirgenmesi, uyuşmazlık halinde savunmayı en çok zayıflatan unsurdur.
Kayıt Düzeni ve Hasta Dosyası
- Her seans için tarih, uygulanan yöntem, uygulayan kişi ve gözlenen sonuç ayrı ayrı kaydedilmelidir.
- Yan etki veya beklenmeyen gelişmelerde yapılan yönlendirme dosyaya işlenmelidir.
- Hasta verilerinin işlenmesi ve saklanması, kişisel verilere ilişkin genel kurallara uygun yürütülmelidir.
- Fotoğraf ve görüntü kaydı alınacaksa ayrı bir onam alınması gerekir.
Tanıtım ve Bilgilendirme Sınırı
Sağlık alanında tanıtım, sıkı sınırlara tabidir. Sonuç vaadi içeren, karşılaştırma yapan veya hasta deneyimi üzerinden ikna etmeye çalışan ifadeler mevzuata aykırıdır. Merkezin internet sayfasında ve tanıtım metinlerinde bilgilendirme ile reklam arasındaki çizginin korunması gerekir.
Araştırma Boyutu
Merkezin uygulama faaliyetinin yanında araştırma da yürütmesi halinde, klinik araştırma mevzuatının gerektirdiği onay süreçlerinin ayrıca tamamlanması gerekir. Rutin uygulama sırasında toplanan verinin sonradan bilimsel yayına dönüştürülmesi de kendi başına bir izin sorunu doğurabilir.
Bu rehber genel bilgi vermek amacıyla hazırlanmıştır. Hasta uyuşmazlığı, idari inceleme veya tanıtım şikâyeti gibi somut durumlarda dosyanın tüm kayıtlarıyla birlikte hukuki değerlendirmeye alınması önerilir.