Aktif Madde İçermeyen Biyosidal Ürünler Tebliği, adı biyosidal etkiye işaret ettiği hâlde bileşiminde ruhsata tabi bir aktif madde bulunmayan ürünlerin hangi rejime tabi olacağını netleştirmeyi amaçlar. Bu ayrım ticari açıdan kritiktir: ürün yanlış sınıflandırıldığında, satış hacmi büyüdükten sonra toplatma ve idari yaptırım gündeme gelir.
Sınıflandırma neden bu kadar belirleyici
Bir ürünün biyosidal sayılıp sayılmaması, yalnızca içeriğine değil, piyasaya sunuluş biçimine ve yapılan iddiaya da bağlıdır. Etikette veya tanıtımda mikroorganizmaları öldürdüğü, etkisiz hâle getirdiği ya da üremesini engellediği yönünde bir iddia yer alıyorsa, ürün fiziksel etkiyle çalışsa dahi denetim makamı tarafından biyosidal kapsamında değerlendirilebilir. Uygulamada birçok işletme, aslında sorunlu olmayan bir ürünü pazarlama dilindeki bir cümle yüzünden riskli hâle getirir.
Piyasaya arz öncesi kontrol listesi
- Ürünün etki mekanizmasının teknik dosyada net biçimde tarif edilmesi.
- Etiket, kullanma talimatı ve tanıtım materyallerindeki tüm iddiaların teknik dosyayla birebir örtüşmesi.
- Bildirim veya kayıt yükümlülüğünün ürün grubuna göre ayrıca teyit edilmesi.
- Tedarikçiden alınan içerik beyanlarının, sorumluluğu devretmediğinin bilinmesi.
- Ambalaj değişikliği veya formülasyon revizyonu hâlinde dosyanın güncellenmesi.
Denetim ve yaptırım hattı
Ürün güvenliği denetimlerinin genel çerçevesi, 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu ile çizilir. Denetim sonucunda ürünün uygunsuz bulunması hâlinde, piyasadan çekilme, düzeltici işlem yükümlülüğü ve idari para cezası gibi sonuçlar birlikte gündeme gelebilir. Bu aşamada işletmenin denetim tutanağına düştüğü şerh, sonraki itiraz sürecinin en değerli belgesidir; tutanağın itirazsız imzalanması, ilerideki savunmayı ciddi biçimde daraltır.
Usule aykırı işlem savunması
İdari yaptırıma karşı yürütülen savunmada iki hat birlikte kullanılır. Birincisi esasa ilişkindir: ürünün gerçekten kapsam dışında olduğu teknik verilerle gösterilir. İkincisi usule ilişkindir: numune alma yönteminin, şahit numune bırakılıp bırakılmadığının, analiz raporunun ilgiliye tebliğ edilip edilmediğinin ve itiraz hakkının hatırlatılıp hatırlatılmadığının denetlenmesi gerekir. Usule aykırılık, esasa hiç girilmeden işlemin sakatlanmasına yol açabilir.
İşletme içinde kalıcı çözüm
- Pazarlama metinlerini yayımdan önce teknik ekibin onayına bağlayın.
- Her ürün için tek bir güncel dosya tutun; farklı departmanlarda farklı sürümler dolaşmasın.
- Denetim geçmişini, verilen taahhütlerle birlikte arşivleyin.
Bu metin bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır. Ürününüzün sınıflandırması, formülasyon ve tanıtım diline göre değişebileceğinden, denetim öncesinde ya da bir tutanak düzenlendiğinde profesyonel değerlendirme almanız önerilir.