İlaç kullanımı sonucu yan etki yaşanırsa, sorumluluk hekim, eczacı veya ilaç şirketinde olabilir.
Sorumluluk Türleri
- Hekim: Reçeteleme hatası, kontrendikasyon görmeme
- Eczacı: Yanlış ilaç verme, etkileşim uyarmama
- İlaç şirketi: Ürün sorumluluğu, prospektüs eksikliği
- Sağlık Bakanlığı: Ruhsatlandırma kusuru
İlaç Şirketi Sorumluluğu (TKHK m.4)
- Üretim hatası
- Tasarım hatası
- Bilgilendirme eksikliği (prospektüs, uyarı)
- Kusursuz sorumluluk
Hekim Hatası Türleri
- Alerji öyküsü sormama
- Hasta için kontrendike ilaç verme
- İlaç etkileşimini hesaplama
- Doz hatası
Tazminat Kalemleri
- Tedavi giderleri
- Yan etki kaynaklı zararlar
- İş kaybı
- Manevi tazminat
- Ölüm hâlinde destekten yoksun kalma
İspat
- Reçete
- Prospektüs (uyarılar, dozlar)
- Tıbbi geçmiş
- Bilirkişi raporu
- Klinik araştırma verileri
Yargıtay 13. HD
13. HD, ilaç şirketinin "ürün sorumluluğu"nun kusursuz nitelikte olduğunu, üretim/tasarım hatası ispat edilince tazminat doğacağını benimsemektedir.
Kapsam notu: Yukarıdaki değerlendirme, belirli bir karara atıf yapmak yerine uygulamada yerleşik hâle gelmiş genel yaklaşımı özetlemektedir; bu nedenle esas ve karar numarası verilmemiştir. Somut bir dosyada emsal karara dayanılacaksa, ilgili kararın esas ve karar numarasıyla Yargıtay Karar Arama üzerinden teyit edilmesi ve tam metninin incelenmesi gerekir. Her dosyanın olgu örgüsü farklı olduğundan kararların somut olaya uygulanışı dosyaya özgüdür.
Pratik Tavsiyeler
- İlaç kutusu, prospektüsü saklayın
- Yan etki gözlendiğinde derhal hekime başvurun
- Reçete fotoğrafı çekin
- Ek tıbbi rapor alın
Sağlık hukuku/malpraktis avukatı önerilir.